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近期培训
2月线上丨如何用新版ICH Q2和Q14指导你的分析开发和验证？
2024/12/18
往期会议
10月线上｜FDA药品注册全流程介绍与注册发补中常见问题及解决方案
2024/08/19
2024药品注册各类发补、应对策略与案例分析
2024/11/05
10月拉萨｜新版GMP重点内容与药品合规生产全流程解读
2024/09/20
11月线上丨生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理
2024/09/10
7月线上｜M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查
2024/07/10
8月线上｜ICH最新分析方法开发、验证及其申报资料撰写与发补案例解析
2024/07/10
8月线上｜2024原料药选题立项、合成工艺开发及CDE审评高频缺陷案例解析
2024/06/15
7月线上｜ADC药物从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享
2024/06/15
免费培训｜北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析
2024/04/30
6月线上｜欧美及WHO法规、迎检策略、483、警告信及缺陷整改回复实战演练
2024/04/28
5月线上｜新版GMP指南下药品生产质量风险管理系统剖析及案例实操
2024/04/17
5月线上｜2024细胞治疗产品从IND、NDA至上市后全程法规与研究要点解析
2024/04/02
4月线上｜2024化药新药注册申报、核查、检验与沟通交流策略
2024/03/07
4月线上｜药品进口注册流程、申报资料撰写与上市后维护高级研讨班
2024/02/24
3月福建｜药品生产验证、确认与上市后变更专题研讨班
2024/02/20
3月长春｜中药研发立项、注册申报策略与上市后变更高级研讨班
2024/02/20
3月线上｜药品注册经理能力全面提升与实践案例分享
2024/01/05
在线｜制剂国际化（美国、欧盟）注册申报要求及GMP迎检准备
2023/12/14
在线｜无菌制剂关键技术解析与审评要点、现场核查高级研讨班
2023/11/13
在线丨药品分析方法开发、验证与转移及相关申报资料撰写
2023/09/28
直播课
化学药品杂质定性及定量研究与控制策略
2024/12/18
化学药物结构确证的原理与方法分享
2024/12/18
偏差与CAPA流程管理
2024/12/18
药品共线生产质量风险管理策略
2024/12/02
科学和基于风险的设备验证与确认策略
2024/11/19
直播丨生物制品污染控制策略管理
2024/10/24
直播丨生物制品药学变更管理要求
2024/10/24
直播｜化学药品注射剂配伍稳定性研究及杂质研究重点分享
2024/10/24
直播丨QC实验室规范化管理及常见问题分析
2024/10/24
直播丨B证企业的审计管理专题授课
2024/10/24
直播｜医疗内窥镜产品的测试介绍
2024/10/24
直播｜欧盟GMP认证检查要点与迎检指导
2024/10/24
直播丨致突变杂质控制策略
2024/09/23
直播｜医疗器械生物学评价及常见问题解析
2024/09/10
直播｜加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战
2024/09/03
直播｜药品研制现场核查要点与迎检指导
2024/08/16
直播｜国内外申报要求差异之微生物检测（含洋葱菌）
2024/08/13
直播｜局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）
2024/08/08
直播｜国内外申报要求差异之元素杂质研究
2024/07/27
直播｜国内外申报要求差异之除菌过滤器工艺验证
2024/07/18
直播｜基因毒性杂质的研究策略和案例分享
2024/07/18
直播｜医疗器械可沥滤物研究与发补案例
2024/07/18
直播｜药品生产许可证B证监管重点和近期趋势
2024/07/10
直播｜最新ICH Q2与Q14要点内容解读
2024/07/10
直播｜国内外申报要求差异之密封性研究
2024/07/02
直播｜药品注册核查常见问题及迎检策略
2024/06/07
直播｜GMP与cGMP差异分析及迎检案例分享
2024/06/07
直播｜新药研发的项目管理与案例分析
2024/06/07
直播｜国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点
2024/06/07
直播｜元素分析在药物质量研究中的应用
2024/06/07
直播｜有源医疗器械产品研发设计的安全性介绍
2024/04/30
直播｜FDA申报要求之相容性研究要点
2024/04/11
直播｜经典名方研发常见问题及解决方案探讨
2024/04/03
直播｜中药研发立项与生产工艺变更重点解读
2024/04/03
直播 | 药包材登记研究策略分析与案例分享
2024/01/11
直播｜药品注册生产现场核查与案例分享
2023/12/14
直播｜药品注册研制现场迎检策略与案例分享
2023/12/14
直播丨注射剂配伍稳定性研究要点分享
2023/11/13
直播｜生产组件相容性及硅胶管重复使用次数研究策略
2023/10/26
直播｜原料药质量研究要点和发补案例分享
2023/10/12
直播｜口溶膜制剂给药技术的优势、挑战和局限性
2023/10/01
直播丨数据完整性可靠性管理的理念要求
2023/09/20
直播｜药品MAH对CDMO、CMO的管理、技术转移体系与口服固体制剂工艺开发策略
2023/09/07
直播丨中美研制现场核查异同点分析
2023/09/01
直播丨浅谈药物局部毒性试验研究的关注点
2023/08/22
直播丨细胞鉴别及方法介绍
2023/08/17
直播丨流化床喷雾制粒与案例分享
2023/08/14
直播｜非临床试验研究中如何准确的判断NOAEL
2023/08/03
直播｜新修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款解读
2023/08/02
免费｜冻干工艺开发全流程解析
2023/07/18
会议展示
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