药研论坛

2024药品注册各类发补、应对策略与案例分析

10月拉萨｜新版GMP重点内容与药品合规生产全流程解读

11月线上丨生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理

7月线上｜M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查

8月线上｜ICH最新分析方法开发、验证及其申报资料撰写与发补案例解析

8月线上｜2024原料药选题立项、合成工艺开发及CDE审评高频缺陷案例解析

7月线上｜ADC药物从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享

免费培训｜北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析

6月线上｜欧美及WHO法规、迎检策略、483、警告信及缺陷整改回复实战演练

5月线上｜新版GMP指南下药品生产质量风险管理系统剖析及案例实操

5月线上｜2024细胞治疗产品从IND、NDA至上市后全程法规与研究要点解析

4月线上｜2024化药新药注册申报、核查、检验与沟通交流策略

4月线上｜药品进口注册流程、申报资料撰写与上市后维护高级研讨班

3月福建｜药品生产验证、确认与上市后变更专题研讨班

3月长春｜中药研发立项、注册申报策略与上市后变更高级研讨班

3月线上｜药品注册经理能力全面提升与实践案例分享

在线｜制剂国际化（美国、欧盟）注册申报要求及GMP迎检准备

在线｜无菌制剂关键技术解析与审评要点、现场核查高级研讨班

在线丨药品分析方法开发、验证与转移及相关申报资料撰写