形式:网络研讨班
一
课程大纲
9月9日 9:00-12:00 13:30-16:30
模块一、细胞治疗产品的法规基础
第4节:最新细胞治疗法规走向与监管趋势变动
第4节:全球首例上市CART实战案例分析
第6节:产品上市前工艺变更及应对方法
第6节:IIT临床是否能免除非临床实验
第7节:注册临床实战案例分析
9月10日 9:00-12:00
第5节:如何有效地与监管部门进行沟通
第6节:院端生产可行性:vein-to-vein和place-of-care
主题三:注意事项
新增:模块十、细胞治疗的CMC及变更
二
专家简介
张长风 博士
上药集团生物治疗注册总监、 细胞治疗领域专家
徐学杰
南京传奇生物生产负责人、生物药领域专家
蒋忻坡 博士
金斯瑞试剂产品事业部助理副总裁 生物药领域专家
三
培训对象
从事细胞治疗产品的研发、注册、质量、生产等管理人员、技术人员,企业高层;药监系统相关人员。
四
时间及形式
培训形式:网络研讨班,采用腾讯会议软件。报名人员可投影大屏幕,召集员工集体学习。培训开始前进行指导安装和调试。培训全程实时线上授课+互动答疑!培训结束后提供免费回放。
五
培训报名
老师:13363179160
六
有奖转发
获得方式:非参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在9月8日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在9月12日当天邮件获得该电子版资料合集,本活动真实有效。
七
媒体合作
八
关于药研
药研主导的大型培训会议(收费类)已筹办70余期,据统计,中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2022年底,已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于**水平。
报名及会员办理:手机 13363179160
微信:yaoyanjun007
欲报从速、额满为止!