由斯坦德科创与药研学院共同推出的第143期直播公开课《国内外申报要求差异之微生物检测(含洋葱菌)》将于8月22日19:00开播,预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:国内外申报要求差异之微生物检测(含洋葱菌)
1.微生物限度国内外标准差异分析
2.微生物限度国内外申报控制策略
3.微生物限度发补案例分享
斯坦德科创 微生物实验室主任
原知名药企质量负责人,拥有30年药品注册、研发与分析经验,其专业领域涵盖了大输液、冻干、片剂、胶囊等多种常见药品剂型。参与并主导了多次药企质量体系的搭建、厂房的新建与改造项目,熟悉药企质量体系管理要求。现负责斯坦德科创微生物实验室整体管理提升工作,对药典微生物相关、密封性微生物挑战等均有深入研究,专注为行业客户提供药品、药包材等微生物相关项目(微生物限度、细菌内毒素、抑菌效力、无菌检查、包装系统微生物侵入、除菌过滤器细菌截留等)的验证和测试工作。
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