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直播｜药品注册生产现场核查与案例分享

2023-12-14

由药研学院推出的第119期直播公开课《药品注册生产现场核查与案例分享》将于12月20日19:00开播，约1.5小时，预约即可免费观看（**当晚）。

一、直播摘要

主题一、药品生产现场核查关注点与案例

1.药品检查的范围

2.药品注册核查介绍

3.药品注册核查目的与范围

4.药品注册生产现场核查要点与案例

（1）质量管理核查要点

（2）厂房与设施、设备核查要点

（3）物料核查要点

（4）批量生产核查要点

（5）质量控制核查要点

（6）数据可靠性核查要点

5.生产现场核查判定原则

6.药品注册生产现场核查与GMP符合性检查

主题二、迎检策略与建议

二、主讲人

杨博士

国家药品GMP和注册核查检查员、组长

国家药品GMP和注册核查资深检查员，国家GCP检查员，医疗器械检查员，省药监局专家。从事药品检查、审评工作十余年，拥有丰富的生物制品监管和检查经验。

三、免费观看

1.手机扫码预约+观看：

2.电脑观看：

将下方链接复制到电脑浏览器即可观看

https://rgpin.xetlk.com/sl/2aZsol

四、直播课件

转发本直播到朋友圈满3小时/或集赞8个/或分享到3个100人以上制药微信群，截图加助理审核，即可在直播结束后获得本次直播课件。

务必备注单位+姓名

五、近期直播与培训

直播合作：

刁老师手机/微信：15911172616

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