直播丨中美研制现场核查异同点分析

2023-09-01

由药研学院推出的第111期直播公开课《中美研制现场核查异同点分析》将于9月7日19:00开播，约1.5小时，敬请预约观看。

一、直播摘要

1.中国和美国药品GMP监管体系对比分析

2.中国和美国药品GMP认证及检查程序对比分析

3.中美研制现场核查期间检查要点对比分析

4.中美研制现场核查缺陷案例分析

5.答疑

二、主讲人

刘洋

北京康利华高级GMP咨询师
精通研发实验室质量管理、药厂GMP、研发质量体系、生物药及化学药品分析技术。具有10余年化学药及生物药研发和质量管理工作经验。组织完成3个化学药品和多个生物制品IND、BLA中美双报项目工作。组织并完成多个研发机构质量体系的建设。参与并完成多个化药注射剂、生物制剂、疫苗、无菌制剂等产品中美欧多国GMP合规性咨询服务。

三、预约观看

免费直播｜药品MAH对CDMO、CMO的管理、技术转移体系与口服固体制剂工艺开发策略
四、进入交流群
转发本直播到朋友圈满3小时/或集赞8个/或分享到3个200人以上微信群（非药研论坛旗下），截图加助理审核，即可加入本次直播群。

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