药研

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将在05月26日 19:00 直播

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药品上市许可持有人（MAH）政策背景与积极意义及挑战

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**节：上市许可持有人政策回顾与重点解读

1、自药政改革以来有关持有人政策的系统回顾；

2、《中华人民共和国药品管理法》第三章要点解读；

3、《药品注册管理办法》对MAH制度要求；

4、《药品生产监督管理办法》对MAH制度要求；

5、《药物警戒质量管理规范》对MAH制度要求；

6、几个相关通知公告关键内容概述；

7、药品上市许可持有人转让及变更生产地址相关要求；

8、其他。

第二节：药品上市许可持有人（MAH）的积极意义

第三节：药品上市许可持有人面临的挑战

第四节：互动答疑

二、专家简介

曹相林

北京海晶生物创始人兼CEO

三、免费观看

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四、本次微信群：