由药研学院推出的第95期直播公开课《生物制品（无菌制剂）工艺验证与缺陷案例》将于4月11日19:00开播，约1.5小时。
**部分 生物制品大部分为无菌药品，针对无菌药品无菌特性的工艺验证
1.如何制造出高质量无菌药品的考量
2.无菌工艺无菌性的保证因素
3.从人、机、料、法、环角度阐述无菌生产工艺验证的具体内容和方法
第二部分 生物制品监管中存在的共性问题、思考与缺陷案例分析
第三部分 互动答疑
二、主讲人
国家药监局药品GMP和注册核查检查员、组长
任职于省级药品审评中心。国家药品监督管理局国际药品GMP检查员，国家药品监督管理局药品GMP和注册核查资深检查员，国家药品监督管理局GCP检查员，医疗器械检查员。从事药品检查、审评工作十余年，拥有丰富的生物制品监管和检查经验。
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