药研论坛

免费丨505b2案例分享及改良型新药立项思路

2022-12-16

由药研学院推出的第84期直播公开课《505b2案例分享及改良型新药立项思路》将于1月4日19:30开播，约1.5小时。

一、直播摘要

1、中美改良创新药的法规基础

2、改良创新药研发优势

3、505b2开发注册案例分享

4、怎样立项具有优勢的改良新药

5、答疑

二、主讲人

陈洪博士

成都苑东生物研发副总、研究院院长

美国克利夫兰州立大学分析化学专业博士，美国克利夫兰医学中心生物医药专业博士后研究员。自1998 年开始到 2015年3 月一直在美国从事药物研发工作。他先后在新一代制药公司、强生制药和Teva制药公司等国际知名制药企业的研发部门担任分析研发总监等职务，他领导和主持开发的药物有十余个通过 FDA 批准上市。目前任职苑东生物副总经理，全面负责研究院药品研发工作，在化药研发尤其是质量研究方面，他具有深厚的理论知识及实践、丰富的国际化药研发和科研管理经验。

三、预约观看