由药研学院推出的第83期直播公开课《ICH Q2(R2)分析方法验证的系统解读》将于12月22日19:00开播,约1.5小时。
1.分析方法验证研究
1.1 分析方法生命周期中的验证
1.2 USP<1225>与ICH Q2的关系
2.验证试验、方法学和评价
2.1 专属性/选择性、工作范围响应、范围下线验证、准确度比较方法、精密度、耐用性评价要求
2.2 鉴别、杂质检查、含量测定的方法验证基本规范
3.答疑
二、主讲人
郭博士
省药检院专家、国家GMP检查员
清华大学博士、现任职于省级药检院、参与中国药典编写,国家GMP检查员,注册检查员。新药评审专家,担任多家药企研发质量顾问。
四、进入交流群+课件
近期其他课程与免费直播:
直播合作:刁老师 15911172616