由药研学院推出的第78期直播公开课《NMPA IND申报流程与CMC撰写要点》将于11月2日18:30开播，约2小时。

药研

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11月02日 18:30 直播

已结束

IND申报流程与CMC撰写要点

视频号

1、IND申报相关的主要法规汇总

2、IND申报流程介绍

3、IND申报CMC撰写要点讲解和案例分享

4、CDE沟通交流会议成功申请的关键和典型案例分享

5、总结&答疑

二、主讲人

周玲

北京金瑞博副总经理、注册部负责人、

周老师近年来承接或指导了多项注册项目，包括：

−多项1类新药研发项目

−超过30余项新药以及仿制药注册

−帮助多家企业获得欧盟仿制注射液和仿制固体口服制剂MAA

−帮助超过20家客户获得进口药品注册证、国产1类化学药品Ⅰ期/Ⅲ期临床批件、国产生物类似药Ⅰ期临床批件

帮助超过50家企业获得化学合成、植物提取以及发酵类原料药CEP证书，FDA原料药以及包材DMF归档函20余个。

药研

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11月02日 18:30 直播

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四、进入交流群+获取PPT

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