免费|药品生产现场核查要点与案例分享

2022-10-19
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由斯坦德科创与药研学院共同推出的第76期直播公开课《药品生产现场核查要点与案例分享》将于今晚19:00开播,约2小时本直播将从检查员和企业迎检2个角度,深入阐述现场核查的关键内容和注意事项。

一、直播摘要

时间:10月19日19:00~20:00
主题1:药品生产现场核查要点与案例分享
1.GMP符合性检查一般流程介绍
2.生产现场核查中的一般关注要点
3.生产现场核查易出现问题关键点介绍
4.典型核查案例讲解
5.答疑
主讲人:郭博士,省药检查专家、国家GMP检查员

时间:10月19日20:00~21:00
主题2:药品注册生产现场核查流程、要点与案例分享
1.法规指南
2.生产现场核查的一般流程
3.核查要点解析
4.常见案例分享
5.交流互动
主讲人:刘岭,斯坦德科创 质量专家


二、主讲人:
郭博士

省药检查专家、国家GMP检查员

任职于省级药检院、参与中国药典编写,国家GMP检查员,注册检查员。新药评审专家,担任多家药企研发质量顾问。


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刘岭
斯坦德科创 质量专家

17年以上的制药行业质量管理及实验室管理工作经验;专长于实验室管理,质量保证,化药,仪器管理,数据完整性;曾任职知名上市药企,担任QA/QC经理,熟悉国内外GMP法规、CNAS和CMA准则,具丰富的NMPA GMP检查应对经验,曾参与过TGA认证项目并获成功。


三、免费观看方式

本课程原价88元,足以下任一条件【免费观看】:

1.将本文分享至朋友圈满3小时或集赞8个;

2.或分享至3个200人以上制药微信群满5分钟。

将截图发给下方课程助理,即可在直播前1小时进本次微信群,获得观看链接和密码。

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务必备注单位+姓名

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【斯坦德科创

斯坦德科创(青岛科创)为斯坦德集团子公司,生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询:任老师:18865323065。



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