8月线上｜ICH最新分析方法开发、验证及其申报资料撰写与发补案例解析
形式：在线研讨班
邀请辞
invitation
在2024年5月28日国家药监局发布公告,决定自2024年11月24日适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q2（R2）/Q14）。
一、培训大纲
二、专家简介
郭博士
国家资深检查员、检查组长、省药检院专家
陈洪 博士
外专局特聘专家、千金药业研究院院长
四川省“人才计划”医药专家，河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科****的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。
曾担任过全球**仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监，以岭药业研究院副院长，苑东生物副总经理兼研究院院长，拥有30年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与并获得70多个新药和仿制药的批文，其中一个一类新药（Entereg）、20多个美国ANDA和50多个中国仿制药。曾带领国内一科创板上市公司研发团队在五年内实现了5个突破：**个美国ANDA批文，**个美国IND批件，**个生物药lND批文，一年内License out 1.2亿的仿药批件，五年内的仿药批件从每年1-2个到现在11-16个. 2020年后获批的40多个批文100%获得首批集采资格。曾经出版、演讲和展示了120多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。
三、培训及时间
四、培训报名
五、有奖转发（资料、U盘、雨伞）
1.非参会人员
奖品：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集约810篇（截至2024.9）。
2.参会人员
奖品1：USB3.0极速32G优盘2个或药研定制高档雨伞一把 ，2选1（每家报名企业限5人，按登记时间为序）。
奖品2：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集约810篇（截至2024.9）。
参会人员上传截图专用
媒体合作
关于药研
药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办90余期，据统计，中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2023年底，已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2800+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于**水平。
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周老师：13363179160
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欲报从速、额满为止！