地点:苏州· 维也纳国际酒店
邀请函
invitation
一、会议大纲
● 仿制药与创新药企出海案例分析
案例:欧盟检查不符合项的整改与回复
第5节:案例分析
第6节:药品在澳大利亚注册上市案例分析
二、专家简介
尚老师
20余年全球前十大外资药企的中国区质量负责人、供应链负责人,10余年国内知名上市集团董事会高管副总裁,熟悉国内外官方GMP法规及药监机构的工作方式。省药监局药品生产专家库专家。沈阳药科大学校外硕士生导师,北京联合大学生物化学工程学院特聘校外教授,国家局高等研修学院相关课程讲师,国内五省药监局检查员培训讲师,国家局药品审核查验中心ICH对标特聘企业专家。具有丰富的接受各官方国家机构(FDA、EMA、WHO,PIC/s,TGA、南非,日本及韩国等)的官方现场检查认证经历,具有FDA警告信及进口禁令解除的成功经验,辅导的企业均无主要缺陷通过各官方检查。
三、培训对象
四、报名及咨询
五、时间、地点、交通及住宿
六、有奖转发(资料、U盘、鼠标垫)
1.非参会人员
媒体合作
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