化学药品杂质定性及定量研究与控制策略

2024-12-18

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由瓴川医药与药研学院共同推出的第161期直播公开课《化学药品杂质定性及定量研究与控制策略》将于12月12日19:00开播，预约即可免费观看。

       
一、直播摘要

主题：化学药品杂质定性及定量研究与控制策略

一、化学药品杂质分析及相关要求
1.化学药品杂质分析及控制策略

2.杂质研究发补案例分享

二、致突变杂质及亚硝胺杂质研究策略
1.致突变杂质及亚硝胺杂质研究法规要求及更新
2.致突变杂质及亚硝胺杂质研究最新案例分享
3.答疑

二、主讲人

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闫敏
瓴川医药科技（山东）有限公司总经理、技术负责人
毕业于中国药科大学，拥有近二十年药学研发、注册及实验室管理经验，分别在国有大型企业及CRO公司负责质量研究及实验室管理。负责过50+个项目的质量研究、项目注册申报。近年完成二十多个项目的申报，均已获得批件，带领瓴川医药团队完成了百余个不同药品的杂质研究项目。拥有丰富的药物研发申报，实验室管理，项目管理及质量体系搭建经验。负责的实验室均通过国内知名企业及外企客户审计、CDFI研制现场核查、CNAS现场审核等。
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齐前程
瓴川医药科技(山东)有限公司高级研究员

高级工程师，硕士研究生，在分析检测领域拥有长达十余年的丰富工作经验。

三、免费观看

四、获取直播PPT
满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个；
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；
截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名
直播推广合作：
刁老师手机/微信：15911172616
【关于瓴川医药】
瓴川医药专注于搭建符合全球药政法规的质量研究技术平台，实验室通过CNAS认证，助力客户提升质量标准及分析方法，保证药品的安全、有效、质量可控。公司管理团队均来自于国内外知名企业，拥有各领域的专业科研团队支持，致力为化药、中药、医疗器械等领域提供一体化的技术服务和解决方案。在青岛建成面积约1500平方米的综合性分析实验室，配备全面质量研究仪器设备，采用网络版软件体系，高质量、高效率服务客户。

合作咨询 曹老师：15684737856。


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