直播丨生物制品药学变更管理要求

2024-10-24

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由北京天咨与药研学院共同推出的第156期直播公开课《生物制品药学变更管理要求》将于11月26日19:00开播，预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题：生物制品药学变更管理要求
1.变更管理的法规解读
2.生物制品研发、中试期间的变更控制
3.变更管理要求
4.变更管理全流程思考专题

5.答疑

二、主讲人
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贝培培
上海医药集团生物治疗 QA负责人
上海某大型集团生物技术有限公司QA负责人。十多年制药领域从业经验，曾于金斯瑞等生物医药企业负责质量管理工作，熟悉生物制药生产工艺，熟悉中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP法规及相关指南，参与多个生物药企业质量体系搭建、体系分级管理、厂房建设及验证等项目，具有丰富的FDA、GMP认证经验。

三、免费观看


四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个；
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；
截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名

五、近期精选培训

生物药冻干制剂：处方与工艺及常见发补案例
药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指

商务合作：
刁老师手机/微信：15911172616
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