直播 | 药包材登记研究策略分析与案例分享

2024-01-11
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由斯坦德科创与药研学院共同推出的第120期直播公开课药包材登记研究策略分析与案例分享将于1月24日19:00开播,预约即可免费观看

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的的作用,因此药包材的相关研究已经成为药品质量管理和风险评估的重要组成部分。
一、直播摘要
主题:药包材登记研究策略分析与案例分享
1.原辅包关联审评审批政策背景介绍
2.药包材登记技术要求
3.药包材登记案例分享
4.研究优势
5.答疑

二、主讲人

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高腾
斯坦德科创 技术专家
药物分析专业硕士,高级工程师,执业药师,具有十多年药品研发分析经验。斯坦德科创药包材申报及药品变更研究项目技术专家,负责斯坦德科创药包材登记备案研究、药品变更研究的方案及申报资料撰写等工作。熟悉药包材登记备案及药品变更相关的指导原则、指南性文件及法律法规要求。


三、免费观看
1.手机扫码预约+观看
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2.电脑观看:
将下方链接复制到电脑浏览器即可观看
https://rgpin.xetlk.com/sl/1M1y47

四、直播课件

满足以下任一条件可获得本次直播课件:
1.转发本直播到朋友圈满3小时(所有人可见);
2.或集赞18个;
3.或分享到3个100人以上制药微信群满10分钟;
截图加助理审核,即可在直播结束后获得本次课件。
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务必备注单位+姓名
、近期直播与培训
制剂国际化(美国、欧盟)注册申报要求
药品注册经理能力全面提升与实践案例分享

直播合作:
刁老师手机/微信:15911172616

【斯坦德科创】
斯坦德科创为斯坦德集团子公司,生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询:任老师:18865323065。


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