直播｜生产组件相容性及硅胶管重复使用次数研究策略

2023-10-26


由斯坦德科创与药研学院共同推出的第116期直播公开课《生产组件相容性及硅胶管重复使用次数研究策略》将于11月2日19:00开播，约1.5小时，敬请预约观看。

一、直播摘要

1.生产组件相容性研究法规要求

2.常见发补案例分享

3.生产组件相容性研究流程

4.硅胶管重复使用研究背景及发补案例分享

5.硅胶管重复使用次数研究思路

6.硅胶管重复使用存在的问题及解决方案

7.答疑


二、主讲人简介

张雅芸
斯坦德科创   技术专家
化学硕士，具有多年药品质量研究经验，现负责斯坦德科创药品相容性研究（药包材、生产组件、给药器具、重复使用次数）方案撰写和技术提升工作，熟悉相容性研究法规，包括USP，CDE发布的指导原则及业界推出的指南性文件等，可提供最新法规要求的相关研究方案。

邱   璐
斯坦德科创 技术专家
分析化学硕士，从事药品研发相关工作多年，熟悉ICH、USP、CDE等法规要求。现负责斯坦德科创药品相容性研究（药包材、生产组件、给药器具、重复使用次数）方案撰写、项目跟进及技术提升工作。
三、免费观看
1.手机扫码预约+观看：
2.电脑观看：
将下方链接复制到电脑浏览器即可观看
https://rgpin.h5.xeknow.com/sl/GhHJb

四、文章合集+课件                         
转发本直播到朋友圈满3小时/或集赞8个/或分享到3个100人以上微信群，截图加助理审核，即可在直播结束后获得本次直播课件和《CDE、CFDI等专家文章合集610+篇》。
务必备注单位+姓名
【斯坦德科创】
斯坦德科创为斯坦德集团子公司，生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询：任老师：18865323065。


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