第1节：冻干技术在制药领域的应用与前景

第2节：冻干制剂的特点与质量要求

模块二：冻干过程与原理

一、冻干机的结构、种类、基本组件构成、及其各组件的功能

二、冻干曲线的阶段划分与作用

第1节：冻干流程各阶段的设计与优化

第2节：预冻与成核

第3节：退火与结晶

第4节：初级干燥解析

第5节：二级干燥解析

三、冻干原理与过程浅析

第1节：稀溶液的依数性

第2节：平衡态、亚稳态、与非平衡态

第3节：从水的单组分体系相图看水在冻干中的状态变化与传质过程

第4节：水-糖二元体系相图解析

第5节：水-糖赝二元体系状态图解析

第6节：**浓缩相及特性

第7节：低温下的化学反应动力学

第8节：pH位移及其对蛋白质稳定性的影响

第9节：生物药的降解与影响因素

模块三：冻干工艺流程解析

一、冻干工艺的关键技术参数、意义、及其相互关系

第1节：冷冻温度与时间

第2节：退火温度之设定

第3节：搁板温度与产品温度

第4节：真空度与凝固点

第5节：冷凝室温度

第6节：冻干腔水分的监测

第7节：两种玻璃化转变温度及各自的作用功能

第8节：水分对玻璃化转变温度的影响

第9节：传热与传质平衡

二、冻干终点的确定

模块四：冻干制剂的处方研究

一、冻干制剂配方开发的若干考虑

第1节：化药冻干制剂的开发

第2节：生物药冻干制剂的开发

二、冻干制剂常用辅料及其功能

第1节：晶体与无定形

第2节：单糖与多糖，还原糖与非还原糖

第3节：赋型剂

第4节：保护剂

第5节：pH缓冲溶液之选择

第6节：表面活性剂

第7节：抗氧化剂

第8节：抑菌剂

第9节：其它功能性辅料

三、蛋白质在冻干过程中的退化、降解

四、冻干过程蛋白质稳定性的保护机理

五、冻干制剂案例解析

第1节：小分子、ADC、吸入剂、微球、脂质体、抗体、融合蛋白、...

模块五：冻干工艺参数的测试方法

一、冻干关键工艺参数的常用检测仪器

二、如何获取正确的关键工艺参数

模块六：冻干工艺设计优化实例解析

一、关键工艺参数的确定

二、应用关键工艺参数设计、优化冻干曲线

三、冻干产品的储存稳定性

刘老师

跨国药企研发部门负责人

1.非参会人员

奖品：CDE等行业专家近5年电子版文章合集约880篇。

2.参会人员

奖品1：药研专属定制笔记本2个或药研专属定制超鼠标垫1个 ，2选1（每家报名企业限5人，按登记时间为序）。

奖品2：CDE等行业专家近5年电子版文章合集约880篇。

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