药研论坛

药物研发中基因毒性杂质工艺评估核心要点

新《药品管理法实施条例》背景下药品注册核查与GMP符合性检查的变化与关注点

药包材登记研究策略及2025年版中国药典包材体系解读

消毒剂验证的全流程解析

药品工艺验证生命周期管理

药品清洁验证生命周期管理

药物研发核心技术缺陷和发补案例分享

化学原料药质量研究控制策略和案例分享

新药IND阶段CMC研究和临床前研究的无缝衔接

2020到2025版中国药典过渡下制药用水的质量控制考量解读

金属植入物MR兼容性评价的意义及方法

化药口服固体制剂开发过程中常见问题及控制策略

已上市化学原料药药学变更简介及典型案例分享

港澳中成药注册政策解读及行业机遇

基于GAMP 5的计算机化系统验证

ICH Q3D与新版中国药典对元素分析的要求与常见问题

注射类医美产品生物学评价及动物试验设计要点解析

药品质量标准起草与执行中的问题与对策分析

免费直播｜药包材登记研究策略及药包材检测要点分享

免费直播｜ICHQ2要点与中国药典分析方法验证