新药IND阶段CMC研究和临床前研究的无缝衔接

2026-03-16
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药研学院推出的第176期直播公开课新药IND阶段CMC研究和临床前研究的无缝衔接将于5月23日19:00开播,点击下方预约即可免费观看。

药研
05月23日 19:00 直播
已结束
新药IND的CMC和临床前研究
一、直播摘要

主题:新药IND阶段CMC研究和临床前研究的无缝衔接

一、CMC研究、临床前研究内容
1.CMC研究内容
2.临床前研究内容
二、CMC研究和临床前研究的对接
1.CMC和临床前研究在整个IND申报中的关联
2.CMC和临床前研究无缝衔接的关注点
3.互动答疑
二、主讲人
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刘宝
中山大学药学院博士、上海美迪西工艺部高级主任

刘博士毕业后从事原料药研究十几年,完成四十多个新药IND申报。完成近六十个仿制药研发申报,获得五十多项临床批文,其中六个品种获得生产批文。负责国家重大新药专项,任项目负责人,工作期间申报中国专利十一项。

三、免费观看

药研
05月23日 19:00 直播
已结束
新药IND的CMC和临床前研究
药研
05月14日 19:00 直播
已结束
最新版中国药典制药用水质量控制
四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件

1.转发本直播到朋友圈集赞18个;

2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟;

截图加助理审核,即可在直播结束后获取课件。
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务必备注单位+姓名

五、近期培训班

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