化药口服固体制剂开发过程中常见问题及控制策略

2026-03-16
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由斯坦德科创与药研学院共同推出的第172期直播公开课《化药口服固体制剂开发过程中常见问题及控制策略》将于4月10日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：化药口服固体制剂开发过程中常见问题及控制策略

1.技术审评法规及指导原则介绍

2.原料药、辅料与包材的质量控制研究

3.中间产品研究

4.处方工艺及药学质量研究

5.互动答疑

二、主讲人
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张辉
斯坦德生物医药   CRO事业部制剂副总监
职业药师，从业16年，主要从事改良型新药和仿制药的开发研究，拥有30余项产品的开发经验，剂型涉及缓释制剂、肠溶制剂、口崩片、分散片、咀嚼片、口服溶液剂、半固体透皮制剂及常规口服固体制剂，且在产品商业化转产、难溶性药物递送开发和经IVIVC研究提高BE成功率方面具有丰富的经验。
三、免费观看
1.手机预约+观看：
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2.电脑观看：
将下方链接复制到电脑浏览器即可观看
https://rgpin.xetlk.com/sl/2fq1bU

四、获取直播PPT
满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个；
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；
截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。
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务必备注单位+姓名
直播推广合作：
刁老师手机/微信：15911172616     
药研
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04月02日 19:00 直播
已结束
已上市原料药药学变更及典型案例
【斯坦德生物医药】
斯坦德生物医药作为斯坦德集团核心板块，专注于为药品与医疗器械企业提供覆盖研发端至产业化的全生命周期服务，业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域，通过技术协同与合规保障，助力企业缩短研发周期，让药品和医疗器械更快更安全地上市。

依托全国50,000㎡的智能实验室集群、800+专家团队及1,000+精密仪器，严格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等国际规范。凭借深厚的技术积淀与风险管理能力，已为全球超7,000家药械企业提供高效解决方案，累计完成20,000余项研发申报项目，助力客户获得NMPA、FDA批件及CE认证超2,500项，涵盖创新药、高端医疗器械等前沿领域。通过AI辅助研发平台与智能管理系统（LIMS/QMS/CRM/PMS），与全球药械企业及科研机构深度联动，为医药产业升级与全球化布局注入可持续动能。

合作咨询：任老师：18865323065。


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