偏差与CAPA流程管理

2024-12-18

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药研学院第159期直播公开课《偏差与CAPA流程管理将于12月17日19:00开播,点击下方预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:偏差与CAPA流程管理
1.偏差与CAPA的法规要求
2.偏差管理流程
1)偏差的识别
2)偏差的分级
3)偏差根本原因调查四步法
4)重复偏差的关注点
5)偏差的年度总结
3.CAPA管理流程
1)纠正、纠正措施、预防措施的区别
2)CAPA的有效性评估
3)提高CAPA有效性的方法


二、主讲人
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郑文科
北京金瑞博GMP咨询总监、原赛诺菲质量负责人

具有近20年药品合规从业经验,曾在赛诺菲从事质量负责人与质量受权人工作,加入北京金瑞博企业咨询服务有限公司以后主要从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作,主导了包括美国、欧盟、中国等多个标准的GMP体系搭建、体系提升与检查项目。为多家企业完成了差距分析和整改指导、质量管理体系搭建与提升、质量管理专题培训工作,擅长质量风险管理和验证管理。

三、免费观看

       

四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个;
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟;
截图加助理审核,即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名

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直播&商务合作:
刁老师手机/微信:15911172616
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