1)中国GMP2010版的要求

2)中国药品共线生产质量风险管理指南的要求

3)美国FDA cGMP的要求

4)欧盟GMP的要求

2.药品共线生产质量风险管理流程

1)药品共线生产风险控制策略模型

2)药品共线生产风险评估流程

3)药品共线生产风险评估工具

4)药品共线生产风险回顾

5)特殊品种共线生产应当考虑要点

具有近20年药品合规从业经验，曾在赛诺菲从事质量负责人与质量受权人工作，加入北京金瑞博企业咨询服务有限公司以后主要从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作，主导了包括美国、欧盟、中国等多个标准的GMP体系搭建、体系提升与检查项目。为多家企业完成了差距分析和整改指导、质量管理体系搭建与提升、质量管理专题培训工作，擅长质量风险管理和验证管理。

三、免费观看

四、直播课件

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