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直播丨B证企业的审计管理专题授课
2024-10-24
由北京天咨与
药研学院共同推出的
第152期
直播公开课
《
B证企业的审计管理
》
将于
10月22日19:00开播,
预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:
B证企业的审计管理
1.B证企业如何进行物料供应商的审计
2.B证企业如何进行CMO工厂的审计
3.B证企业如何审计委托检验单位
4.答疑
二、主讲人
叶非
华润九新药业质量总监、质量受权人
新版药品GMP指南丛书编委老师,国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,有20多年质量管理经验,主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证,并顺利通过,对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证等。
三、免费观看
四、直播课件
满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个;
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟;
截图加助理审核,即可在直播结束后获取课件。
务必备注单位+姓名
五、近期精选培训
FDA药品IND/NDA/ANDA注册与注册发补
生物药冻干制剂:处方与工艺及常见发补案例
药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指
生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理
商务
合作:
刁老师手机/微信:15911172616
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