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直播｜欧盟GMP认证检查要点与迎检指导

2024-10-24

由北京天咨与药研学院共同推出的第150期直播公开课《欧盟GMP认证检查要点与迎检指导》将于9月26日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：欧盟GMP认证检查要点与迎检指导

1.EU GMP 检查启动的条件

2.EU GMP检查质量管理体系检查重点

3.EU GMP检查实验室体系检查重点

4.EU GMP检查生产体系重点

5.EU GMP检查常见问题

6.答疑

二、主讲人

叶非

华润九新药业质量总监、质量受权人

新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，有20多年质量管理经验，主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证，并顺利通过，对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证等。

三、免费观看

四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件

1.转发本直播到朋友圈集赞18个；

2.分享到3个200人以上制药微信群满5分钟；

截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。