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由斯坦德科创与药研学院共同推出的第141期直播公开课《国内外申报要求差异之元素杂质研究》将于8月8日19:00开播,预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:国内外申报要求差异之元素杂质研究
1.元素杂质的定义及来源
2.国内外法规对比
3.元素杂质检测方法设计
4.斯坦德科创元素杂质研究
中级工程师,近七年来深耕于元素杂质及相容性研究领域,熟悉FDA、EMA、ICH等元素杂质研究相关法规要求,具有丰富的药品质量研究工作经验,掌握了国内外领先的药物杂质研究技术,有丰富的CNAS、CMA、FDA等国内外官方现场审计经验,有5000余个元素杂质项目实操经验,现负责主持元素杂质、包材相容性研究等药物杂质研究、原料药质量研究等研究工作。
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直播推广合作:
斯坦德科创为斯坦德集团子公司,生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的650+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间,运用700+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询:任老师:18865323065。