由斯坦德科创与药研学院共同推出的第137期直播公开课《国内外申报要求差异之除菌过滤器工艺验证》将于7月25日19:00开播,预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:国内外申报要求差异之除菌过滤器工艺验证
1.国内外法规对比
2.国内外申报除菌过滤器验证项目对比
3.除菌过滤器试验设计及开展
4.斯坦德科创除菌过滤器研究介绍
原知名药企分析研发QC,具有近十年药品研发分析检测经验,现负责斯坦德科创药品相容性研究(除菌过滤器、生产组件、药包材)方案设计及项目管理工作,熟悉除菌过滤器相关的研究法规,包括PDA、CDE发布的指导原则,及业界推出的指南性文件等,可提供满足最新法规要求的相关研究方案。
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