直播｜医疗器械可沥滤物研究与发补案例

2024-07-18

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由斯坦德医疗器械与药研学院共同推出的第140期直播公开课《医疗器械可沥滤物研究与发补案例》将于7月18日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：医疗器械可沥滤物研究与发补案例

1.可沥滤物相关概念、研究意义及法规要求

2.可沥滤物研究思路要点

3.NMPA、CE和FDA的区别

4.发补案例

5.答疑

二、主讲人
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付丽
斯坦德医疗器械技术负责人
在医疗器械研发测试领域从业10余年。擅长可沥滤物研究、药物吸附研究和材料表征等方案的制定，熟悉医疗器械可沥滤物研究的最新法规和指导原则，精通质谱、色谱、光谱和TOF等大型仪器数据分析相关工作。参与多种医疗器械产品可沥滤物研究和毒理学评估项目，包含输血、透析和体外循环器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械、眼科、口腔科和手术器械等，并为该类企业提供技术支持服务。

三、免费观看

1.手机预约+观看：

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2.电脑观看：

将下方链接复制到电脑浏览器即可观看

https://rgpin.xetlk.com/sl/463V2E

四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个；
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；
截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名

直播合作：
刁老师手机/微信：15911172616

【斯坦德医疗器械】

斯坦德医疗器械作为斯坦德集团核心领域之一，具备***CMA、CNAS资质以及实验动物使用许可证，并严格遵循ISO 17025、ISO 9001、RB/T 214、cGMP、GLP等体系管理运行实验室，实验场地面积共计24000余平米，其中建有18000余平动物试验基地，凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备为国内外制造企业与科研院所提供医疗器械产品全周期解决方案。我们的服务覆盖有源医疗器械和无源医疗器械，可开展材料化学表征、可沥滤物&药物吸附研究、生物相容性测试、临床前大动物研究、透皮实验、包装完整性验证、理化&微生物检测、洁净厂房验证、有源器械安规、环境试验和EMC检测、清洗消毒灭菌验证、植入物疲劳性能验证、生物力学分析、代理注册及器械研发等一站式服务。合作咨询：刘老师 18753231535（微信同号）


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