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为帮助企业更好的了解注册核查要求,促进企业新品种更快更好上市。由药研学院推出的第129期直播公开课《药品注册核查常见问题及迎检策略》将于6月14日19:00开播,预约即可免费观看。
一、直播摘要
1.药品检查的范围
2.药品注册核查介绍
3.药品注册核查目的与范围
二、迎检策略与建议
1.研制现场核查前企业应准备文件清单
2.生产现场核查准备工作
二、主讲人
国家药品GMP和注册核查检查员、组长
国家药品GMP和注册核查资深检查员,国家GCP检查员,医疗器械检查员,省药监局专家。从事药品检查、审评工作十余年,拥有丰富的生物制品监管和检查经验。
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