![图片](//mo.508sys.com/image/loading/transparent.png)
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第134期直播公开课《GMP与cGMP差异分析及迎检案例分享》将于6月27日19:00开播,预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:GMP与cGMP差异分析及迎检案例分享
1.GMP与cGMP的法规差异分析
2.质量管理核查要点与策略
3.数据完整性核查要点与策略
4.中美注册核查迎检流程介绍
5.FDA迎检案例分享
高级工程师,18年以上的制药行业工作经验,专长于质量体系管理和药学实验室管理;斯坦德生物医药质量负责人,曾任职知名上市药企QA/QC经理,擅长于FDA数据完整性评估和GMP/CNAS双体系高效运行;具有丰富的NMPA GMP检查应对经验,主导和参与FDA、TGA认证项目并获成功。https://rgpin.xetlk.com/sl/11mHbT![图片](//mo.508sys.com/image/loading/transparent.png)
斯坦德科创为斯坦德集团子公司,生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的650+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间,运用700+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询:任老师:18865323065。