直播|国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点

2024-06-07

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由斯坦德科创与药研学院共同推出的第130期直播公开课《国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点将于6月12日19:00开播,预约即可免费观看。

一、直播摘要
主题:国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点
1.基因毒性杂质的背景与概述
2.基因毒性杂质国内外法规
3.基因毒性杂质工艺与致变性评估
4.基因毒性杂质的控制策略
5.常见发补及案例分享
6.答疑
二、主讲人
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刘雪
斯坦德科创基因毒性杂质研究专题负责人
药物化学硕士,近十年来深耕于药品研发及质量研究领域,熟悉FDA、EMA、ICH、CDE等药品杂质研究相关法规要求,具有丰富的药品质量研究工作经验,掌握了国内外领先的药物杂质研究技术。现负责主持基因毒性杂质等药物杂质研究、原料药质量研究、生物药工艺残留物等研究工作。
三、免费观看
1.手机预约+观看
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2.电脑观看:
将下方链接复制到电脑浏览器即可观看
https://rgpin.xetlk.com/sl/1O8EHQ
四、有奖转发
满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个;
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟;
截图加助理审核,即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名
直播推广合作:
推荐讲者奖励200元红包
刁老师手机/微信:15911172616
【斯坦德科创】
斯坦德科创为斯坦德集团子公司,生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的650+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间,运用700+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询:任老师:18865323065。
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