由斯坦德科创与药研学院共同推出的第115期直播公开课《原料药质量研究要点和发补案例分享》将于10月19日19:00开播,敬请预约观看。
原料药的质量直接关系到原料药的安全性和有效性,随着药监部门对原料质量监管的不断加强,相关的发补也是层出不穷。本次直播将从原料药质量研究的法规要求、研究要点以及常见发补意见和案例分享等方面展开介绍。
4.答疑
二、主讲人简介
刘雪
药物化学硕士,熟悉ICH、CDE等法规要求,从事药品研发相关工作多年,具有大量分析方法开发的经验,现主持原料药质量研究、化药杂质、生物药工艺残留物等杂质研究工作。
三、免费观看
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四、文章合集+课件
斯坦德科创为斯坦德集团子公司,生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。合作咨询:任老师:18865323065。