邀请辞
在药监系统全力推行科学监管的背景下,制药行业必须要使用风险管理的理念和方法进行合规决策、质量决策等活动。否则在日后的GMP监管下,将成为大范围的缺陷项目。本次课程整合当前法规要求、2023年新版GMP指南、ICH Q9以及国际GxP法规要求,将质量风险管理中的理论切实转化为实际执行中的实践。着重介绍质量风险管理的工具及其应用,给出质量风险管理的应用案例。同时对交叉污染风险控制、云合规、数据完整性等方面均有涵盖。为制药企业提供有效的综合质量风险管理解决办法。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
北京茗泽中和药物研究有限公司
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
广州国标检验检测有限公司
北京天咨医药科技有限公司
南京知和医药科技有限公司
【持续招募中。。。】
01
培训大纲
互动答疑
注:培训内容会前可能有适当调整,请以最终版为准。
02
专家简介
郭老师
国家GMP检查员、省药检院专家
郑文科
具有近20年药品合规从业经验,曾在赛诺菲从事质量负责人与质量受权人工作,加入北京金瑞博企业咨询服务有限公司以后主要从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作,主导了包括美国、欧盟、中国等多个标准的GMP体系搭建、体系提升与检查项目。为多家企业完成了差距分析和整改指导、质量管理体系搭建与提升、质量管理专题培训工作,擅长质量风险管理和验证管理。
03
培训对象
04
培训形式及时间
05
报名与咨询
4.服务监督电话:15911172616
06
有奖转发(资料、U盘、雨伞)
奖品1:USB3.0极速32G优盘2个或药研定制高档雨伞1把,2选1。(每家报名企业限5人,按登记时间为序)
07
媒体合作
08
药研简介
药研论坛:药研主导的大型培训会议(收费类)已筹办90余期,据统计,中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2023年底,已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2900+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于**水平。