5月线下丨医疗器械产品注册及研发要点公益培训

袁丽华：河北省药品审评中心原首席，正高级工程师；省突贡专家、三三三人才、省医疗器械审评专家、现场检查专家级检查组长、省科技厅科技成果奖励评审专家、省专业技术职称评审专家、省工信厅专家库专家；河南、广东等省科技厅专家库专家；作为主要负责人完成国家、省级重大科技攻关项目及河北省创新能力提升计划项目等科研课题；多次获省科技进步奖。多年从事医疗器械检验、技术审评、生物安全性评价及质量管理体系现场检查等工作，熟悉医疗器械研发及生产的监管要求。

李岱岳：河北省医疗器械技术审评中心无源审评部部长，高级工程师。从事无源医疗器械检验及审评工作22年。承担并完成多项国家指导原则制修订，主持或参与多项河北省科技厅、河北省市场局科技项目。

刘黎明：斯坦德医疗器械技术专家，高级工程师。原山东省医疗器械和药品包装检验研究院电器室主任，原国内知名医械实验室安规负责人。丰富的电器检测、整改、国家抽检等经验，业内知名专家。熟悉GB9706.1等国内外标准最新动态，参与医疗器械行业标准的起草工作，获得多项发明专利。

付丽：斯坦德医疗器械无源技术部负责人，在医疗器械研发测试领域从业10余年，熟悉无源领域产品可沥滤物研究、呼吸气体管路ISO18562、体外透皮实验、洗消灭验证和降解实验的最新法规和指导原则，精通质谱、色谱、光谱和TOF等大型仪器数据分析相关工作。参与多种医疗器械产品检测研究和毒理学评估项目，包含输血、透析和体外循环器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械、眼科、骨科、口腔科和手术器械等，并为该类企业提供技术支持服务。

报名联系人 周老师：13363179160 微信：yaoyanluntan

地址：石家庄高新区太行南大街769号 京津冀协同创新示范园A10座科创驿站报告厅；